林田学「チャレンジングな販売戦略を可能にする化粧品法務のノウハウ」
化粧品ビジネスは薬事法による法規制でがんじがらめにされています。そこに林田学さんは「チャレンジングな販売戦略」という今まで誰もができなかった視角を示しておられます。林田学さんは平成14年の薬事法改正委員会の委員を勤められた方です。また、林田学さんは400社以上の健康美容ビジネスのコンサル経験をお持ちだそうです。 そんな林田学さんだからできる芸当なのでしょう。 目次はこんな感じです。 「 ＜目 次＞ 第1部 法律上化粧品とは何なのか・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・1 1．①医薬品・②医薬部外品・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・1 ③化粧品・④医療用具・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・2 図１．医薬品・医薬部外品・化粧品の実際的な判断方法・・・・・・・・・・3 表① 化粧品の効能の範囲・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・6 表② 医薬部外品の効能・効果の範囲・・・・・・・・・・・・・・・・・・7 表③ 薬用化粧品の効能又は効果の範囲・・・・・・・・・・・・・・・・・8 第2部 化粧品の効能はどこまでうたえるか・・・・・・・・・・・・・・・・・・11 1．適正広告基準 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・11 1－1．ルールの内容・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・11 2．特に注意を要するもの ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・13 2－1．医美容関係の推薦表現の禁止・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・13 2－2．Before⇔After ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・14 2－3．体験談・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・14 表④ 医薬品等適正広告基準・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・15 3．個別的検討 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・18 3－1．美白・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・18 3－2．シワ・若返り・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・21 3－3．痩身・小顔・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・29 3－4．にきび・アトピー・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・35 3－5．ヘアカラー・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・38 3－6．髪・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・42 3－7．アレルギー・ノンコメド・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・44 3－8．浴用剤（医薬部外品）・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・45 表⑤ 指定成分の記載例・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・53 4．「化粧品講座」事例研究（ケーススタディー）・・・・・・・・・・・・・・・54 第3部 成分・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・62 序．2001年の大改正・ ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・62 1．成分自由化 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・63 1－1．ルール・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・63 表⑥ 防腐剤に用いられる成分のポジティブリスト・・・・・・・・・・・・65 (a)全ての化粧品に配合の制限がある成分・・・・・・・・・・・・・・・・65 (b)化粧品の種類により配合の制限がある成分・・・・・・・・・・・・・・65 表⑦ 紫外線吸収剤に用いられる成分のポジティブリスト・・・・・・・・・67 (a)全ての化粧品に配合の制限がある成分・・・・・・・・・・・・・・・・67 (b)化粧品の種類により配合の制限がある成分 ・・・・・・・・・・・・・67 表⑧ ネガティブリスト（配合禁止成分リスト）・・・・・・・・・・・・・69 表⑨ リストリクティドリスト ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・69 (a)全ての化粧品に配合の制限がある成分 ・・・・・・・・・・・・・・・69 (b)化粧品の種類又は使用目的により配合の制限がある成分 ・・・・・・・70 1－2．実務 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・71 2．全成分表示 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・73 2－1．ルール ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・73 表⑩ 全成分表示の具体例 (1)化粧水 ・・・・・・・・・・・・・・・・・75 表⑪ 全成分表示の具体例 (2)口紅 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・75 表⑫ シリーズ製品における着色剤の表示の具体例 ・・・・・・・・・・・76 図2．記載の場所 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・77 2－2．全成分表示と成分検索 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・80 3．全成分表示と特記表示 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・83 3－1．全成分表示のルールの妥当範囲 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・83 図3．全成分表示のルール ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・83 3－2．特記表示のルール ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・83 第4部 医薬部外品、薬用化粧品とは何か ・・・・・・・・・・・・・・・・・・86 1．制度の概説 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・86 表⑬ 医薬部外品の承認申請書に添付する資料の範囲（製造指針による）・・88 図4．医薬部外品製造・輸入承認申請書・・・・・・・・・・・・・・・・・89 図5．医薬部外品承認・調査申請書・・・・・・・・・・・・・・・・・・・90 表⑭ 配合基準が定められているもの ・・・・・・・・・・・・・・・・・94 2．医薬部外品の実務①－書かれざるルール・・・・・・・・・・・・・・・・・103 3．医薬部外品の実務②－隠れ有効成分の裏技・・・・・・・・・・・・・・・・103 第5部 改正薬事法（製造販売業制度）・・・・・・・・・・・・・・・・・・・105 1． 製造販売業制度・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・105 1－1．医薬部外品の場合・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・105 1－2．化粧品の場合・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・106 2． 実務戦略・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・107 3． 経過措置・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・107 」 化粧品ビジネスのプレーヤーの方々には必読の書と言えます。